开瑞坦®获准进入国家非处方药

2004年4月，国家食品及药品管理局SFDA通知开始开展处方药与非处方药转换评审工作，5月28日开瑞坦片剂成为上海药监局受理的第一个非处方药申请。经过初审与6月28日被转送到SFDA药品再评价中心进行技术审评，年底被转交SFDA安监司。鉴于对抗组胺类药品评审的重视，审批工作十分谨慎，期间先灵雅葆总部也提供了开瑞坦心血管系统安全性，药物相互作用，以及全球临床应用等方面的大量资料以证明药物的安全可靠。在6月20日评价中心召开的审评会上，专家一致认可开瑞坦®的安全有效性，之后会议纪要被及时地递交给了安监司，安监司认可了专家地意见。

2005年7月5日，SFDA局长签字批准了新的一批非处方药，至此开瑞坦®片剂正式在中国获得了非处方药的身份。为了响应国家药品管理法的有关规定，加强和提升开瑞坦®OTC品牌形象，并且顺应消费者自主购买OTC产品的市场需求，开瑞坦®新包装的即将上市将会大大推进开瑞坦®在抗过敏这一领域的市场份额，并将成为治疗过敏性疾病（特别是过敏性鼻炎和慢性荨麻疹）的第一品牌。