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关于开瑞坦

关于开瑞坦

氯雷他定片/氯雷他定糖浆 开瑞坦®(氯雷他定片/糖浆)为品质纯正、作用持久的第二代抗组胺药,是氯雷他定成分的原研品牌

开瑞坦®,快速对抗体内过敏反应,24小时长效1

迅速缓解多种过敏症状1

  • 过敏性鼻炎有关症状,如喷嚏,流涕,鼻痒,鼻塞等鼻部症状,以及眼部痒及烧灼感。
  • 过敏性皮肤病,如慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

开瑞坦抗过敏

开瑞坦®,原研品质,品质纯正

原研药与仿制药的区别2-5

原研药指原创性的新药,是已经过全面的药理学研究以及临床研究数据证实其有效性并首次被批准上市的药品。需要花费15年左右的研发时间和十亿美元左右的研发投入。原研药制备工艺先进,原料纯度有保障,成分比例稳定;其经过全面研究,证明其品质纯正适用人群广。

原研药的专利过期后,同样成分的仿制药可以上市销售,但是仿制药仅复制原研药活性成分分子结构,研发时间短,仅需在健康人群中进行生物等效性*试验,无需临床患者的药代动力学、有效性、安全性数据即可上市。

在仿制药品许可中,允许仿制药的生物利用度可以是原研药的80-125%。 因此仿制药的临床有效性和安全性可能和原研药存在差异

*生物等效性:生物等效即药物的化学成分一致,具有相似的吸收速度和程度(生物利用度)。生物等效性标准不要求增加临床有效性和安全性的临床资料。

开瑞坦®原料纯正,性状稳定,质量统一

  1. 1. 原料纯正:所有活性原料均由全球统一采购
  2. 2. 性状稳定:由于各项工艺指标(含量,性状,溶出度等)可靠的稳定性,开瑞坦®的有效期被SFDA批准为4年1
  3. 3. 质量统一:世界每一处的产品质量统一


参考文献:

  1. 1. 开瑞坦®产品说明书
  2. 2. Dunne S, et al. A review of the differences and similarities between generic drugs and their originator counterparts, including economic benefits associated with usage of generic medicines, using Ireland as a case study. BMC Pharmacology and Toxicology.2013;14:1-19.
  3. 3. 平其能. 原创新药的价值. 临床药物治疗杂志.2007;5(2):10-13.
  4. 4. 李新刚, 赵志刚. 从临床疗效角度谈原研药和仿制药的区别. 药品评价.2013;10(12):8.
  5. 5. 了解仿制药与原研发药有何不同吗?From internet: http://health.sohu.com/92/39/harticle16063992.shtml