关于开瑞坦

关于开瑞坦

氯雷他定片/氯雷他定糖浆 开瑞坦®(氯雷他定片/糖浆)为高效、作用持久的第二代抗组胺药,是氯雷他定成分的原研品牌

开瑞坦®,快速阻断体内过敏反应,24小时长效1

迅速缓解多种过敏症状1

  • 过敏性鼻炎有关症状,如喷嚏,流涕,鼻痒,鼻塞等鼻部症状,以及眼部痒及烧灼感。
  • 过敏性皮肤病,如慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

开瑞坦抗过敏

开瑞坦®,原研品质,质量更有保障

原研药与仿制药的区别2-5

原研药指原创性的新药,是已经过全面的药理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品。需要花费10年左右的研发时间和十亿美元左右的研发投入。

原研药的专利过期后,同样成分的仿制药可以上市销售,但是仿制药仅复制原研药活性成分分子结构,研发时间短,仅需在健康人群中进行生物等效性*试验,无需临床患者的药代动力学、有效性、安全性数据即可上市。

在仿制药品许可中,允许仿制药的生物利用度可以是原研药的80-125%。 因此仿制药的临床有效性和安全性可能和原研药存在差异

*生物等效性:生物等效即药物的化学成分一致,具有相似的吸收速度和程度(生物利用度)。生物等效性标准不要求增加临床有效性和安全性的临床资料。

开瑞坦®原料纯正,性状稳定,质量统一

  1. 1. 原料纯正:所有活性原料均由全球统一采购
  2. 2. 性状稳定:由于各项工艺指标(含量,性状,溶出度等)可靠的稳定性,开瑞坦®的有效期被CFDA批准为4年1
  3. 3. 质量统一:保证在全世界每一处的产品质量统一